一类医疗器械主要的分类目录是什么?有哪些注意事项?

　　医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料

　　医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂

　　医用高分子材料及制品介入器材

　　一类医疗器械注册

　　依据：《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国医疗器械注册管理办法》

　　申报材料

　　1.医疗器械生产企业资格证明;

　　2.注册产品标准及编制说明;

　　3.产品性能自测报告;

　　4.企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)说明;

　　5.产品使用说明书;

　　6.所提交材料真实性的自我保护声明

　　办理程序

　　1.具备生产资格的企业提出产品注册申请;

　　2.提交企业申报全套注册材料;

　　3.窗口受理;

　　4.提出审核意见;

　　5.窗口负责人签字;

　　6.审签;

　　7.核发产品注册证。

　　注意事项

　　1.了解产品的适用范围。购买产品的时候注意看清楚产品的适用症、禁忌症、作用机理等等，切勿轻听推销人员的忽悠。

　　2.查看产品证照。正规的医疗器械都是经过***批准的，有可以查到的产品注册证号和生产许可证号。

　　3.索要购买票据。购买票据是证明您购买产品的依据，在报修、质量投诉中起到重要作用，不要为了贪小便宜而不要票据。