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药(械)准字 | 鲁食药监械(准)字2014第2230269号 | 生产许可证 | 鲁宁食药监械生产许20120073号 |
产品注册证 | 鲁食药监械(准)字2014第2230269号 | 卫生许可证 | |
备案证 | 灭菌方式 | 其他 | |
有效期 | 36 | 一次性使用 | 是 |
九尔可消毒医用超声耦合剂主要由三乙醇胺、丙二醇、抑菌剂和去离子水配置而成,
医用超声耦合剂产品性能:
1、产品的细菌菌落总数不得大于100cfu/g。真菌菌落总数不得大于10cfu/g,每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠菌群和溶血性链球菌;
2、产品对葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(8099)的抑菌率≥90%;
3、产品对(ATCC10231)抑菌率≥80%
医用超声耦合剂产品特点:
1、采用***进口杀菌、抑菌剂,有效解决医院超声检查中的交叉感染;
2、比传统脂溶性耦合剂易擦洗、对皮肤***、无致敏、稳定性好,超声图像清晰;
3、一人一支,避免交叉感染,降低医疗事故几率;
4、符合***和《消毒管理办法》中条款规定:凡接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品须达到消毒的水平。
5、采用牙膏式小包装,12g/支;15g/支;20g/支、方便使用。
九尔可消毒医用超声耦合剂相对于传统的普通型耦合剂,对于生产环境的更加严格,适用的范围也更广泛。