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郑州二类医疗器械资质办理中心
河南照正企业管理咨询有限公司是一家专门从事工商注册，代理记帐，医疗器械资质代办的代理公司，公司位于郑州市金水区东风路与信息学院路交叉口的财智名座2220室。地理位置优越，交通便利。
财务业务范围涵盖郑州公司注册代理、郑州代理记账、郑州营业执照办理等业务，是您工商财务代理的理想代理公司，欢迎有工商、财务方面需求的客户前来咨询洽谈！
本公司财富热线：
郑经理
郑州市二类备案需要提交什么材料
1、填写并打印《第二类医疗器械经营备案表》，企业登陆填报、打印并按提示目录上传相关资料
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；
11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
