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医疗器械企业办理经营许可证需要的条件
许可条件郑州医疗器械经营许可证
1.企业内应配备具备相应职称、熟悉***及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有***管理能力的专职人员;
2.具有相应的经营场地及环境;
3.具有相应的质量管理人员;
4.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力;
5.应根据***及地方有关规定,建立健全***的管理制度,并严格执行;
6.应收集并保存有关医疗器械的***标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定;
7.具体条件可对照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》。
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