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有资质并履行备案 医疗器械即可网上销售
***、血糖仪、早早孕试纸这些常见的家用医疗器械，今后网络销售有望将更加活跃。北京市食药监局昨日印发了《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则（试行）》，对网售医疗器械的准入采取了“有资质并履行备案义务即可上线销售，加强事中事后监管”的措施，优化网络经营秩序。
网售医疗器械的准入进一步放宽。按照原医疗器械电商政策要求，开展网售业务的主体***为药品零售连锁企业，且***单独申办《互联网药品交易服务资格证书》。北京青年报记者了解到，本市在“线上线下相一致”的原则基础上，降低了准入门槛，医疗器械生产经营企业只要符合线下医疗器械销售的要求，就可以通过履行网络备案义务开展线上销售。不同于以往医疗器械***在自建网站销售的形式，《细则》指出医疗器械也可入驻其他网售平台。
放宽准入的同时，市食药监局将加强事中事后监管。对于已备案的企业，监管部门要在备案之日起三个月内进行现场检查，对于质量管理制度不符合质量管理要求、应用程序不符合系统功能要求、发布违法违规信息的企业，将采取处理措施。
市食药监局相关负责人介绍说，北京地区医疗器械电商行业具有发展迅猛、经营主体数量多、整体交易规模大、资本市场持续活跃等特性。《细则》的施行将进一步提升企业的办事效率，激发市场主体的参与热情，对于完善我市包括医疗器械在内的医药电商行业监管机制，提升质量风险控制能力，促进行业规范秩序发展具有重大意义。
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