河南德昊企业管理咨询有限公司

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许昌市医疗器械二类备案凭证哪家***
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许昌市医疗器械二类备案凭证哪家***

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产品名称:医疗器械二类备案凭证

产品品牌:河南德昊

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     许昌市医疗器械二类备案凭证哪家***许昌市许昌市医疗器械二类备案凭证哪家***
    许昌市医疗器械二类备案凭证哪家***

    器械二类备案证和营业执照有什么区别?

    二类器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的,先办理营业执照是***的经营,是在工商局办理的; 然后因为是器械特殊行业需要进行备案登记的,在药监局办二类备案证的,所有两个证是在不同的机构办理的。

          
    营业执照是企业或组织经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得、涂改、出租、出借、转让。---这个是你办企业所***的。
          
    以前经营二类器械需要取得药监部门的《器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案就行了(就给个备案的一张纸)。简化了经营许可的流程、放宽了经营的。
        哪家***许昌市医疗器械二类备案凭证哪家***

    备案的条件  从事器械经营的企业,应当具备以下条件:
     1
    、企业、企业法定代表人或企业负责人、负责人无《器械条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形;
       2
    、具有与经营规模和经营范围相适应的机构或者人员,人员应当具有认可的相关***或者职称;
      3
    、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所,器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所;
       4
    、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,全部委托器械第三方物流企业储存的可以不设立库房; 
      5
    、具有与经营的器械相适应的制度;
      6
    、具备与其经营的器械产品相适应的***指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
     7
    、从事第三类器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计算机信息。

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