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一类医疗器械主要的分类目录是什么?有哪些注意事项?
根据《医疗器械监督管理条例》第五条规定:***对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
分类目录
《医疗器械分类目录》
基础外科手术器械 显微外科手术器械
神经外科手术器械 眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械 口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械 矫形外科(骨科)手术器械
妇产科用手术器械 计划生育手术器械
注射穿刺器械 烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械 医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备
一类医疗器械图册医用激光仪器设备 医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备 中医器械
医用磁共振设备 医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件 医用高能射线设备
医用核素设备 医用射线防护用品、装置
临床检验分析仪器 医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备 植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 口腔科设备及器具
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具